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Compreender o enquadramento operacional da gestão da qualidade no setor dos Dispositivos Médicos.
Conhecer a norma ISO 13485 e os seus requisitos para a gestão da qualidade no setor dos dispositivos médicos
Conhecer a legislação e regulamentação aplicável ao setor dos Dispositivos Médicos e sua interligação com o referencial normativo ISO 13485.
A norma ISO 13485 e os seus requisitos;
Normas e guias de boas práticas relacionados com a norma ISO 13485;
Regulamento Europeu n.º 745/2017 e os respetivos requisitos;
Implementação operacional.