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Duração: 4 horasNível: Nível 4 → Nível 4/5Modalidade: Formação de actualização/aperfeiçoamentoOrganização: Sessões Disponíveis 30/12/2020 | 0000-000Online, Online | Laboral Início: 30/12/2020Local: 0000-000Online, OnlineRegime: LaboralVagas: 2 Inscrever 30/03/2021 | 0000-000Online, Online | Misto Início: 30/03/2021Local: 0000-000Online, OnlineRegime: MistoVagas: 1 Inscrever

1. Conceitos relacionados com as reclamações.
2. Princípios para o tratamento eficaz das reclamações.
3. A revisão e análise contínuas do processo de tratamento de reclamações:
Análise de dados;
Monitorização;
Melhoria contínua.

1. Noções Básicas de metrologia
2. Erros máximos admissíveis
2.1.Como definir quando não definidos em norma ou regulamento
3. Análise certificados de calibração:
3.1. Análise formal
3.2. Análise Técnica
3.3. Análise de casos práticos
4. Certificados Conclusivos

1. Estrutura de Alto Nível das normas dos sistemas de gestão.
2. Abordagem por Processos e Ciclo PDCA.
3. Pensamento baseado no risco.
4. Monitorização do risco
5. Metodologias de apreciação e monitorização dos riscos
6. Integração das medidas do âmbito do COVID-19 nos processos organizacionais dos sistemas de gestão.
7. Introdução à Gestão higienização, limpeza e desinfeção.
8. Principais dispositivos individuais, EPIS’s e as medidas de precaução individual adequadas.

1. Introdução à Gestão higienização, limpeza e desinfeção.
2. Situações de risco potenciadoras de infeção
3. Planeamento dos meios de higienização, limpeza e desinfeção.
4. Riscos associados ao tratamento de resíduos provenientes da higienização, limpeza e desinfeção.
5. Principais dispositivos individuais, EPIS’s e as medidas de precaução individual adequadas.

1. Vantagens em aliar um programa de melhoria Lean a um sistema de gestão da qualidade.
2. Principais sinergias entre os princípios, metodologias e ferramentas Lean com os requisitos da ISO 9001:2015
3. O papel do Anexo SL na abordagem Lean ISO 9001
4. Hoshin Kanri nas actividades de planeamento da Qualidade
5. Priorização de projecto Lean e Six Sigma através do processo de revisão do sistema de gestão
6. Tratamento de não conformidades e a resolução estruturada de problemas

1. Principais alterações do novo Regulamento
2. Classificação dos Dispositivos Médicos (DM) e exemplos
3. Requisitos gerais de segurança e desempenho, normas harmonizadas e sistemas de gestão da qualidade (SGQ)
4. A Norma ISO 13485:2016 – ferramenta de SGQ
5. Diferentes formas de avaliação da conformidade
6. Obrigações dos operadores económicos
7. Papel dos Organismos Notificados e Autoridade Competente
8. Estratégia de transição para o novo Regulamento (UE) 2017/745
– Obrigações do fabricante
– Design e Desenvolvimento
– Avaliação clínica e Investigação clínica
– Avaliação da conformidade
– Registo e Marcação CE
– Monitorização e vigilância pós comercialização
– Obrigações de outros profissionais intervenientes

1. Porquê da certificação
3. Como preparar a organização para a certificação
4. Como funciona a mente de um auditor
4.1. Relação com o auditor
4.2. Comportamento do auditor
4.3. Comunicação com o Auditor
5. Constatações da auditoria e seguimento
6. Fatores críticos de sucesso
7. Estudo de Caso

Duração: 25 horasNível: Nível 9Modalidade: Formação de actualização/aperfeiçoamento

Duração: 8 horasNível: Nível 9Modalidade: Formação de actualização/aperfeiçoamentoOrganização: