Arquivo

1. A revisão e publicação das normas ISO. A família ISO 9000 (Normas e documentos associados) e a IATF 16949
2. Os princípios da Gestão da Qualidade
3. Abordagem por Processos – O ciclo PDCA
4. A norma IATF16949:2016 e sua ligação com a NP EN ISO 9001:2015. Principais mudanças nas últimas versões das normas
5. Exemplos de requisitos específicos dos clientes e sua ligação à IATF16949:2016

Geopolítica alimentar: alimentação, nutrição e doença
Enquadramento legislativo
Doenças transmitidas pelos alimentos
As boas práticas de higiene e segurança alimentar
O sistema de análise de perigos e pontos críticos de controlo (HACCP): Os 7 princípios
Desenvolvimento de um estudo HACCP
A importância das atividades de verificação para determinar o cumprimento e eficácia do plano HACCP

1. O histórico da revisão e publicação das normas
2. A ISO9001:2015 e os aspetos incorporados
3. Gestão da Organização & Gestão de Riscos – Aspetos que foram reforçados ou incorporados – Secção 5 e 6
4. Alterações e Requisitos Novos – Secções 4, 5, 7, 8 e 10
5. Regras de certificação edição 5
6. Conclusão

1. Abordagem geral à gestão do risco
2. A norma NP ISO 31000:2013 “Gestão do risco – Princípios e linhas de orientação”
3. Conceitos e vocabulário – Guia ISO 73 – “Gestão do risco – vocabulário”
4. A norma ISO 31010 de técnicas de apreciação do risco. Aplicabilidade das ferramentas e técnicas para apreciação do risco (Ex.: FMEA, HAZOP, Análise de impacto no negócio “Business Impact Analysis (BIA), Análise SWOT, Checklists, Análise Preliminar de Perigos (PHA), Análise de causa raiz (RCA), Análise de cenários)
5. Apreciação do risco:
– Identificação do risco
– Análise do risco
– Avaliação do risco
6. Tratamento do risco
7. Pensamento baseado em risco – o que sempre fizemos e onde poderemos melhorar
8. O risco, como parte integrante das atividades das organizações no âmbito da NP EN ISO 9001:2015
9. Contextualização da organização e identificação das partes interessadas
10. Estratégia – gestão dos riscos e oportunidades
11. Riscos operacionais
12. Integração da gestão do risco nos processos
13. Metodologias de apreciação e monitorização dos riscos
14. Aplicação de algumas ferramentas da gestão do risco
– Análise SWOT, Checklists, Análise Preliminar de Perigos (PHA), Análise de causa raiz (RCA), Análise de cenários
– Casos práticos para a aplicação destas ferramentas de gestão do risco, baseados no sistema de gestão das organizações e tendo em conta os riscos estratégicos e os operacionais

1. A ISO 19011 e Modelos de Avaliação de Qualidade dos MQRS
2. Definição das Equipas Auditoras
3. Comportamentos em situação de auditoria
4. Apresentação do Case Study
5. Preparação do Plano de Auditoria e da Lista de Comprovação
6. Execução da auditoria (reunião de abertura; auditoria; reunião de encerramento)
7. Elaboração do relatório da auditoria
8. Atividades de seguimento da auditoria
9. Análise das auditorias
10. Avaliação escrita

Duração: 2 horasNível: Nível 4Modalidade: Formação de QualificaçãoOrganização:

1. Definições Base
2. Os referenciais normativos
3. Os Princípios da Gestão da Qualidade
4. Abordagem por Processos
5. Mentalidade do risco
6. A norma ISO 9001:2015/ Interpretações APCER:
• Contexto da organização
• Liderança
• Planejamento
• Apoio
• Operação
• Avaliação de desempenho
• Melhoria
7. Comportamentos em situação de auditoria
8. Preparação do Plano de Auditoria e da Lista de Comprovação
9. Execução da auditoria (reunião de abertura; auditoria; reunião de encerramento)
10. Elaboração do relatório da auditoria
11. Atividades de seguimento da auditoria
12. Análise das auditorias

1. Enquadramento legal:
• Dispositivos Médicos e DL nº 145/2009
• Distribuição por grosso de dispositivos médicos
2. Revisão de conceitos relacionados com DM, SGQ e Risco
3. Gestão da Qualidade em DM:
• Os princípios da Gestão da Qualidade
4. A norma ISO 13485:2016 – Interpretação dos requisitos:
• Ciclo PDCA e abordagem por processos
• Responsabilidade da Gestão
• Gestão de Recursos
• Realização do Produto
• Análise de Risco
• Medição, Análise e Melhoria
5. Compatibilidade com outros sistemas
6. Estudo de casos

1. O pensamento estratégico e os sistemas de gestão da qualidade (ISO 9001:2015)
2. Análise de recursos e capacidades
3. Análise de stakeholders e do contexto
4. Conceitos de inovação, risco e qualidade na conceção da estratégia empresarial
5. Contributos para a elaboração de um plano estratégico
6. O controlo da estratégia no âmbito do sistema de gestão da qualidade

1. A importância do papel dos sistemas de gestão no contexto do desenvolvimento sustentável.
2. A evolução das normas sobre sistemas de gestão e os esforços da ISO no sentido de as integrar.
3. Os objetivos e os novos conceitos introduzidos na ISO 9001:2015.
4. Revisão dos “Oito princípios de Gestão da Qualidade”.
5. Discussão das principais cláusulas da ISO 9001:2015.
6. Planos de transição da ISO/IAF para empresas certificadas.
7. Debate.