Arquivo

1. A ISO 19011 e Modelos de Avaliação de Qualidade dos MQRS
2. Definição das Equipas Auditoras
3. Comportamentos em situação de auditoria
4. Apresentação do Case Study
5. Preparação do Plano de Auditoria e da Lista de Comprovação
6. Execução da auditoria (reunião de abertura; auditoria; reunião de encerramento)
7. Elaboração do relatório da auditoria
8. Atividades de seguimento da auditoria
9. Análise das auditorias
10. Avaliação escrita

Aspetos ambientais de obra
Requisitos legais relacionados com o controlo dos aspetos ambientais
Formas de controlo e monitorização dos aspetos ambientais (plano de gestão ambiental, procedimentos de gestão dos aspetos ambientais específicos); acompanhamento das Declarações de Impacte Ambiental (DIA) e da decisão sobre a conformidade ambiental do projeto de execução DCAPE
Registos necessários

Aspetos ambientais de obra
Requisitos legais relacionados com o controlo dos aspetos ambientais
Formas de controlo e monitorização dos aspetos ambientais (plano de gestão ambiental, procedimentos de gestão dos aspetos ambientais específicos); acompanhamento das Declarações de Impacte Ambiental (DIA) e da decisão sobre a conformidade ambiental do projeto de execução DCAPE
Registos necessários

1. Definições Base
2. Os referenciais normativos
3. Os Princípios da Gestão da Qualidade
4. Abordagem por Processos
5. Mentalidade do risco
6. A norma ISO 9001:2015/ Interpretações APCER:
• Contexto da organização
• Liderança
• Planejamento
• Apoio
• Operação
• Avaliação de desempenho
• Melhoria
7. Comportamentos em situação de auditoria
8. Preparação do Plano de Auditoria e da Lista de Comprovação
9. Execução da auditoria (reunião de abertura; auditoria; reunião de encerramento)
10. Elaboração do relatório da auditoria
11. Atividades de seguimento da auditoria
12. Análise das auditorias

1. Enquadramento legal:
• Dispositivos Médicos e DL nº 145/2009
• Distribuição por grosso de dispositivos médicos
2. Revisão de conceitos relacionados com DM, SGQ e Risco
3. Gestão da Qualidade em DM:
• Os princípios da Gestão da Qualidade
4. A norma ISO 13485:2016 – Interpretação dos requisitos:
• Ciclo PDCA e abordagem por processos
• Responsabilidade da Gestão
• Gestão de Recursos
• Realização do Produto
• Análise de Risco
• Medição, Análise e Melhoria
5. Compatibilidade com outros sistemas
6. Estudo de casos

•Legislação nacional
•Legislação comunitária

Análise dos requisitos legais ligados ao regime AIA:
– Ordenamento do território
– Regimes de Licenciamento industrial, licenciamento ambiental e contraordenações
– Energia – eficiência energética, consumo intensivo e certificação energética
– Emissões, qualidade do ar, ODS e GFEE
– Águas e efluentes
– Solos
– Resíduos
– Outros Requisitos legais

1. O pensamento estratégico e os sistemas de gestão da qualidade (ISO 9001:2015)
2. Análise de recursos e capacidades
3. Análise de stakeholders e do contexto
4. Conceitos de inovação, risco e qualidade na conceção da estratégia empresarial
5. Contributos para a elaboração de um plano estratégico
6. O controlo da estratégia no âmbito do sistema de gestão da qualidade

1. Introdução ao FSSC 22000
Global Food Safety Initiative (GFSI), Requisitos para certificação FSSC 22000
2. Introdução geral à embalagem: Os principais materiais de embalagem (Vidro, Materiais “Plásticos”, Metal, Papel e Cartão)
3. Revisão breve dos conceitos gerais de análise de perigos (HACCP) e análise de risco.
4. Interpretação e aplicação dos requisitos da especificação ISO TS 22002-4
5. ISO 22000: Requisitos e estrutura da norma
6. Discussão da relação com outros referenciais
7. Preparação para a certificação e condução da autoavaliação
8. Sequência das etapas do processo de certificação

1. Introdução à rotulagem de alimentos
2. Alergénios e alergias alimentares
3. Rotulagem:
– Contextualização
– Menções obrigatórias
– Omissão de menções obrigatórias
– Regras de legibilidade
– Declaração nutricional
– Responsabilidades